科技日報記者從廈門大學分子疫苗學和分子診斷學國家重點實驗室獲悉，近日《柳葉刀·傳染病》雜志公布了一項國產(chǎn)九價HPV疫苗和進口九價HPV疫苗的頭對頭比較研究試驗。結(jié)果表明：二者在免疫原性及安全性方面效果相當。

　　HPV疫苗主要用于預防宮頸癌。此次頭對頭比較研究的兩款疫苗分別是美國默沙東公司研制的九價HPV疫苗佳達修和我國廈門大學聯(lián)合廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司（以下簡稱萬泰生物）研制的九價HPV疫苗馨可寧。前者是目前全球唯一上市的九價HPV疫苗，后者正在進行Ⅲ期臨床試驗。

　　該項研究共入組488名18—26歲健康女性志愿者，隨機分配并按照0天、45天、6個月三劑次免疫程序接種九價馨可寧或九價佳達修，頭對頭比較兩種疫苗的免疫原性。結(jié)果顯示，兩組在9個HPV型別中和抗體的陽轉(zhuǎn)率均為100%；此外，九價馨可寧組的總體不良反應發(fā)生率為42.6%，與九價佳達修組的47.3%相當，安全性良好。該項研究通過嚴格隨機對照試驗證明國產(chǎn)九價HPV疫苗可誘導與目前上市疫苗相似水平的保護性中和抗體，具有與其相當?shù)谋Ｗo效力。

　　值得一提的是，馨可寧基于我國首創(chuàng)的大腸桿菌表達系統(tǒng)研制，具有低成本、易復制、短周期的優(yōu)勢。《柳葉刀·傳染病》的文章指出，未來更多中低收入國家有望接種安全有效的九價馨可寧疫苗，從而加速實現(xiàn)由世界衛(wèi)生組織提出的“消除宮頸癌”的全球目標。

　　在5月舉辦的一場公開活動中，萬泰生物技術(shù)副總經(jīng)理潘暉榕介紹，馨可寧所采用的技術(shù)路線基于廈門大學與萬泰生物科研團隊自主創(chuàng)新的大腸桿菌病毒樣顆粒技術(shù)平臺，其優(yōu)勢在于大腸桿菌是人體正常菌群，免疫排斥低、生長速度快，生產(chǎn)周期短、產(chǎn)量高。此前，二價馨可寧已于2019年在國內(nèi)上市，且已獲得摩洛哥、泰國等海外七國的上市許可。

◎本報記者 符曉波