丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“丹娜生物”)成立于2014年,位于天津中新生態(tài)城融智工業(yè)園,是一家專注于侵襲性真菌病(IFD)等病原微生物創(chuàng)新體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和全球銷售的股份制生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè),是全球率先提出IFD聯(lián)合檢測(cè)方案并可自主提供一系列產(chǎn)品的公司,也是全球新冠肺炎疫情防控的重要參與者。先后被認(rèn)定為國(guó)家重點(diǎn)專精特新“小巨人”企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家科技型企業(yè)、天津市科技領(lǐng)軍培育企業(yè)、天津市戰(zhàn)略性新興領(lǐng)軍企業(yè)、天津市技術(shù)領(lǐng)先型企業(yè),并已逐步成為真菌病聯(lián)合檢測(cè)、精準(zhǔn)診斷行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)軍企業(yè)。
專注侵襲性真菌病細(xì)分領(lǐng)域矢志創(chuàng)新
丹娜生物立足中國(guó)、面向全球,秉承“技術(shù)即生命”“質(zhì)量即生命”的宗旨,注重技術(shù)創(chuàng)新和品質(zhì)提升,專注于感染性疾病的早期快速診斷技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)。先后承擔(dān)國(guó)家衛(wèi)健委科技重大專項(xiàng)1項(xiàng),省部級(jí)重大科技專項(xiàng)、重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、高價(jià)值專利培育等項(xiàng)目15項(xiàng);產(chǎn)品已獲得中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證書54項(xiàng)、歐盟CE認(rèn)證107項(xiàng);申請(qǐng)專利116項(xiàng),授權(quán)專利56項(xiàng),其中授權(quán)發(fā)明專利25項(xiàng)(美國(guó)發(fā)明專利2項(xiàng));在國(guó)際和國(guó)內(nèi)核心期刊發(fā)表的高質(zhì)量文章累計(jì)達(dá)到90余篇,其中英文約40篇,影響因子合計(jì)約300分;近3年來,臨床研究項(xiàng)目30余項(xiàng),合作臨床和檢驗(yàn)科專家百余位;參與制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)。
近年來,丹娜生物開發(fā)了IFD“5G+”早期快速聯(lián)合診斷方案,其中核心產(chǎn)品真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測(cè)試劑盒榮獲天津市“專精特新”產(chǎn)品、曲霉半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒入選天津市“重點(diǎn)新產(chǎn)品”和科技部創(chuàng)新醫(yī)療器械目錄。榮獲中央軍委科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、天津市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)(抗擊新冠肺炎疫情特別獎(jiǎng))、天津市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)(創(chuàng)新工程)、科技部“十二五科技成就突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”、中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)科技創(chuàng)新獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
精益求精 追求卓越品質(zhì)
在卓越績(jī)效管理模式基礎(chǔ)上,丹娜生物建立了全生命周期的體外診斷試劑質(zhì)量管理新模式。其針對(duì)研發(fā)和生產(chǎn)中的問題改進(jìn)成立多個(gè)質(zhì)量攻關(guān)小組,定期開展質(zhì)量教育活動(dòng),并按照T/CAQ10201-2016《質(zhì)量管理小組活動(dòng)準(zhǔn)則》,從課題選擇、現(xiàn)狀調(diào)查、設(shè)定目標(biāo)、效果檢查、制定鞏固措施等方面開展質(zhì)量攻關(guān)活動(dòng),覆蓋研發(fā)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、注冊(cè)、上市后產(chǎn)品跟蹤的產(chǎn)品全生命周期,獲得了質(zhì)量攻關(guān)成果12項(xiàng),并獲得天津市質(zhì)量攻關(guān)優(yōu)秀成果一等獎(jiǎng)1項(xiàng),濱海新區(qū)質(zhì)量攻關(guān)優(yōu)秀成果三等獎(jiǎng)3項(xiàng)。通過并有效運(yùn)營(yíng)YY0287-2017醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、ISO13485質(zhì)量管理體系、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系、海關(guān)AEO信用認(rèn)證體系、工業(yè)化和信息化融合管理體系、環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系,連續(xù)5年獲得天津市醫(yī)療器械生產(chǎn)A級(jí)放心企業(yè),同時(shí)還獲得守合同重信用企業(yè)、納稅信用A級(jí)企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào)。
堅(jiān)持黨建引領(lǐng) 凝聚發(fā)展動(dòng)力
建立之初,丹娜生物就在中新生態(tài)城黨委的指導(dǎo)下成立了黨支部,天津市黨代表、公司總經(jīng)理粟艷任黨支部書記,現(xiàn)有黨員50余人。
公司高度重視黨建工作,時(shí)刻以黨的領(lǐng)導(dǎo)帶動(dòng)企業(yè)各項(xiàng)事業(yè)的發(fā)展,堅(jiān)持把黨的理念和企業(yè)經(jīng)營(yíng)有機(jī)結(jié)合,將黨建工作的政治優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化成企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),把黨的建設(shè)真正融入到企業(yè)發(fā)展的每一個(gè)環(huán)節(jié),形成了具有自身特色的組織發(fā)展模式,促進(jìn)企業(yè)蓬勃發(fā)展。
近年來,丹娜生物黨支部先后獲得天津市非公有制經(jīng)濟(jì)組織先進(jìn)黨組織、中新天津生態(tài)城先進(jìn)黨支部、濱海新區(qū)基層黨建工作示范點(diǎn)、天津市工人先鋒號(hào)等榮譽(yù)稱號(hào)。
創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 打造國(guó)際品牌
丹娜生物“5G+”真菌病聯(lián)合檢測(cè)方案開創(chuàng)了全球真菌聯(lián)檢新時(shí)代,產(chǎn)品已進(jìn)入國(guó)內(nèi)30個(gè)省市的近千家重點(diǎn)醫(yī)院和第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室及海外80多個(gè)國(guó)家,為深部真菌感染及治療提供了精準(zhǔn)的臨床診斷依據(jù),及時(shí)指導(dǎo)臨床合理用藥,并顯著降低了IFD患者死亡率,提高了治愈率,獲得了臨床檢驗(yàn)界的眾多好評(píng)。
丹娜生物針對(duì)不同層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者,匹配適合的診斷方案,滿足臨床檢測(cè)需求;在分銷渠道、售后服務(wù)體系完善等方面以便利醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者為原則,最大限度地滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)和病人診斷需求,用服務(wù)和產(chǎn)品進(jìn)行有效溝通,每年顧客滿意度測(cè)評(píng)均達(dá)到“優(yōu)級(jí)”,保證企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利地位。丹娜生物被評(píng)為2017年度全國(guó)檢驗(yàn)人認(rèn)可的十大臨床免疫試劑品牌,入選全國(guó)工商聯(lián)2019年度和2020年度中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單“中國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)”。
用心做企業(yè) 用情做公益
自成立之日起,丹娜生物積極貫徹落實(shí)黨和國(guó)家的各項(xiàng)方針政策,樹立了強(qiáng)烈的社會(huì)責(zé)任感,積極履行社會(huì)責(zé)任,積極投身各類社會(huì)公益慈善活動(dòng)。
近年來,丹娜生物為東西部扶貧攻堅(jiān)、“萬企幫萬村”等公益活動(dòng)積極進(jìn)行愛心捐贈(zèng),受到了業(yè)界和政府的認(rèn)可與贊揚(yáng)。先后獲得天津市慈善協(xié)會(huì)、濱海新區(qū)扶貧協(xié)作和支援合作工作領(lǐng)導(dǎo)小組、中新天津生態(tài)城管理委員會(huì)、新疆和田地區(qū)于田縣阿熱勒鄉(xiāng)阿熱勒村村民居委會(huì)、珠海市慈善總會(huì)、中國(guó)退伍士兵就業(yè)技能指導(dǎo)中心及中國(guó)軍旅企業(yè)發(fā)展研究工作委員會(huì)等機(jī)構(gòu)頒發(fā)的表彰證書、榮譽(yù)稱號(hào)和感謝信。
秉持“科技抗疫”理念 為民生保障護(hù)航
新冠肺炎疫情期間,丹娜生物發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),彰顯“科技抗疫”理念,扛起企業(yè)社會(huì)責(zé)任,勇于擔(dān)當(dāng),積極配合各地政府做好疫情防控工作,支援抗疫一線,成為助力筑牢防疫屏障的重要力量。
丹娜生物除了迅速成功開發(fā)出系列新型冠狀病毒核酸/抗體聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品以外,還分批派出50余人到全國(guó)200余家定點(diǎn)醫(yī)院做臨床檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)支援。同時(shí)向湖北省疾病控制中心、北京協(xié)和醫(yī)院、天津市海河醫(yī)院、河北省胸科醫(yī)院等多家醫(yī)院捐贈(zèng)新冠肺炎合并侵襲性真菌感染診斷試劑、檢測(cè)設(shè)備及耗材等醫(yī)用物資,總價(jià)值達(dá)500余萬元,為我國(guó)疫情防控、推動(dòng)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、維護(hù)群眾健康起到了直接帶動(dòng)與促進(jìn)作用,被評(píng)為2020年第十屆“榜樣天津”戰(zhàn)役先鋒企業(yè),并獲得天津市新冠抗疫特別獎(jiǎng)。
彰顯新?lián)?dāng) 體現(xiàn)新作為
多年來,丹娜生物始終以“提高病原微生物精準(zhǔn)診斷能力,提高抗生素合理利用水平”為使命。一方面注重人才團(tuán)隊(duì)的建設(shè),堅(jiān)持以黨建和科技創(chuàng)新為導(dǎo)向的高質(zhì)量發(fā)展路徑;另一方面積極踐行企業(yè)社會(huì)責(zé)任,發(fā)揮行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的帶動(dòng)作用,帶動(dòng)提升全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量水平,為減少病原微生物給患者帶來的威脅和經(jīng)濟(jì)社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展不斷貢獻(xiàn)力量,為全民大健康不斷作出貢獻(xiàn),努力打造全球侵襲性真菌病體外診斷領(lǐng)域具有競(jìng)爭(zhēng)力的知名品牌。
(《中國(guó)企業(yè)報(bào)》集團(tuán)穩(wěn)經(jīng)濟(jì)調(diào)研組成員嚴(yán)樹杰執(zhí)筆)
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