4月18日-19日，由中國細胞生物學(xué)學(xué)會細胞與基因治療分會主辦，海爾生物醫(yī)療承辦，吉美瑞生&海爾生物醫(yī)療智能細胞自動化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、同濟大學(xué)青島高等研究院協(xié)辦的2024“細胞與基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)與質(zhì)控：挑戰(zhàn)與對策”系列研討會暨海爾生物醫(yī)療生物培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)高峰論壇在青島海爾洲際酒店順利召開。

　　中國生物技術(shù)發(fā)展中心副主任沈建忠，中國科學(xué)院院士、中國細胞生物學(xué)學(xué)會名譽理事長裴鋼，中國細胞生物學(xué)學(xué)會細胞與基因治療分會會長惠利健，細胞與基因治療分會副會長王立群、謝欣、左為，海爾生物醫(yī)療總經(jīng)理劉占杰等政產(chǎn)學(xué)研用資各領(lǐng)域百余名專家齊聚一堂，共謀細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

2024“細胞與基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)與質(zhì)控：挑戰(zhàn)與對策”系列研討會現(xiàn)場

　　本次研討會同期召開了“CGT上游產(chǎn)業(yè)鏈的機遇與挑戰(zhàn)閉門會”、“細胞制備信息化管理系統(tǒng)團體標準論證會”等。具體圍繞當(dāng)前行業(yè)現(xiàn)狀、創(chuàng)新方向及標準規(guī)范方面進行廣泛深入討論，并取得較大進展。

　　政產(chǎn)學(xué)研用資深度融合，共創(chuàng)生態(tài)加速產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展

　　如今，細胞與基因治療為疾病治療提供了一個全新的治療選擇。同時也成為引領(lǐng)高端生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的新動力?，F(xiàn)場，中國生物技術(shù)發(fā)展中心副主任沈建忠指出，要高度重視這項工作，希望與各位同仁共同謀劃，加強細胞與基因治療領(lǐng)域的科技創(chuàng)新，爭取在國際上有更多原創(chuàng)的療法上市。

　　中國科學(xué)院院士、中國細胞生物學(xué)學(xué)會名譽理事長裴鋼也表示，要站在世界前沿，通過政、產(chǎn)、學(xué)、研、用、資等社會各界的大協(xié)作、大團結(jié)，推動早日取得更多的臨床進展，回應(yīng)百姓期望。并倡議在此次會議上，達成“青島共識”，推動細胞與基因治療行業(yè)自主創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。

　　創(chuàng)新智慧細胞管理EPS全景模式，助力“青島共識”落地

　　作為生命科學(xué)與醫(yī)療創(chuàng)新數(shù)字場景生態(tài)品牌，海爾生物醫(yī)療將生物培養(yǎng)與細胞管理作為新產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向?，F(xiàn)場，海爾生物醫(yī)療總經(jīng)理劉占杰博士談到，通過一個共識，實現(xiàn)共創(chuàng)，形成共享，海爾生物醫(yī)療打造細胞管理EPS全景模式，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。據(jù)介紹，EPS模式具體包括：數(shù)字化平臺+設(shè)備+全生命周期服務(wù)。通過數(shù)字化、自動化及AI等前沿探索，為細胞研究與應(yīng)用產(chǎn)業(yè)提供從采集與運輸、細胞分離提取、擴增與制劑、質(zhì)檢與質(zhì)控，到存儲與復(fù)蘇應(yīng)用全景方案，保障研究成果與細胞產(chǎn)品的可溯化、規(guī)范化、標準化，及高質(zhì)量、一致性。

海爾生物醫(yī)療現(xiàn)場發(fā)布智慧細胞管理EPS全景方案

　　其中，細胞制劑數(shù)字化管理平臺立足“人機料法環(huán)”全面管理，實現(xiàn)細胞制劑數(shù)據(jù)全流程可追溯，全信息可閉環(huán)。在設(shè)備方面，實現(xiàn)細胞培養(yǎng)、離心、凍存、復(fù)蘇等各個環(huán)節(jié)自動化、物聯(lián)化升級全覆蓋，其中，自主創(chuàng)新的全自動細胞培養(yǎng)工作站，實現(xiàn)了從細胞圖像識別與分析、換液、傳代、培養(yǎng)到收集等全流程自動化運行，替代人工操作，讓細胞制備不僅做到零差錯，而且制備效率提升2倍以上，潔凈環(huán)境運行成本減低約17%，從而實現(xiàn)細胞生產(chǎn)更安全、質(zhì)量更可靠、成本更可控。而智能化液氮存儲系統(tǒng)實現(xiàn)了自動化、無人化存取升級，存取全程溫度≤-150℃，保證細胞存儲的零暴露，安全性和高效率。

　　隨著CGT技術(shù)的不斷發(fā)展，規(guī)范化、標準化的要求更加迫切?！皹藴氏刃小钡睦砟钤谘杏憰系玫搅藦V泛認同。制定符合通行規(guī)則、適應(yīng)我國國情的CGT產(chǎn)品標準體系，成為當(dāng)務(wù)之急。此次海爾生物醫(yī)療與細胞與基因治療分會專家共創(chuàng)，推動《細胞制備信息化管理系統(tǒng)團體標準》意見稿獲得通過。

　　在中國細胞生物學(xué)學(xué)會細胞與基因治療分會的組織下，政、產(chǎn)、學(xué)、研、用、資等各方深入討論，協(xié)同創(chuàng)新，廣泛落實“青島共識”，聚焦技術(shù)突破與創(chuàng)新，規(guī)范化、標準化地創(chuàng)新成果產(chǎn)出，齊心協(xié)力推動中國CGT行業(yè)自主創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展，早日惠及百姓，共筑健康中國建設(shè)。